IMDS 的下一步是什么?

2024-03-22

IMDS 的下一步是什么?

为什么需要化学经理?

最初,报废车辆 (ELV) 指令是 IMDS 旨在解决的唯一立法,并且为特定物质选择应用代码很简单。其他与法规相关的物质组后来被引入 GADSL 并在 IMDS 中得到支持: 

  • 化学品注册、评估、授权和限制(REACH)法规有其允许的用途、允许的区域以及不同地区的不同REACH版本。  
  • 生物杀灭产品法规 (BPR) 物质具有产品类别和某些产品类别允许使用的物质,但其他产品类别不允许使用。还需要额外考虑为什么将特定化学品添加到材料中(例如:如果用途是杀菌,则适用 BPR 法规;否则允许使用)。

化学管理器的创建是因为法规变得越来越复杂,并且确定法规的适用性不仅仅是简单地选择应用代码和豁免。如今,REACH 和 BPR 物质已在 IMDS 中标记,但法规的复杂性阻碍了供应链提供支持遵守这些法规所需的信息的有效方法。 

IMDS 14.0 版的化学管理器包含哪些内容?

Chemistry Manager 的初始版本允许为那些材料或产品在供应链中使用或在欧盟 (EU) 内部销售的公司输入欧洲经济区 (EEA) 所需的监管信息。除了提供一种方法来回答更复杂的监管问题外,还可以通过向供应商匿名请求信息并维护添加的监管信息和相关 MDS 之间的链接,在整个供应链中同时提供信息。

Chemistry Manager 初始版本中包含的问题包括:   

  • 业务流程再造
    • 还在生产中吗?该材料还在生产吗?
    • 添加杀菌剂?是否因其杀菌特性而添加了活性物质?
    • 成品/产品所需的杀菌性能?成品或产品是否具有所需的杀菌特性?
    • 产品类型:哪些产品类型适用于该材料中的该活性物质?
  • REACH(材料)
    • 还在生产中吗?该材料是否仍在生产且至少有一个生产基地位于欧洲经济区?
    • EEA 生产:是否至少有一个生产基地位于 EEA,或者材料是否进口到 EEA?
    • 授权状态:授权状态是什么?
  • REACH(组件)
    • 欧洲经济区生产?该组件至少有一个生产基地位于欧洲经济区吗?
    • 材质进口?该材料是否进口到欧洲经济区?
    • 授权状态:授权状态是什么?

未来化学经理的考虑因素

随着新法规和新地区提出额外要求,预计化学经理的范围将扩大。例如,中国 REACH 和加州 65 号提案,两者都要求其所在地区的汽车产品报告超出 IMDS 目前收集的内容。

汽车工业行动小组 (AIAG) 成员开始看到汽车和其他产品系列监管考虑因素之间的界限变得模糊。例如:

  • 用于电动汽车 (EV) 而非汽车本身的充电器须遵守有害物质限制 (RoHS) 指令。
  • 电动汽车的高输出电池须遵守电池和废弃电气电子设备 (WEEE) 法规。
  • 2019 年 RoHS 将在其物质清单中添加四种邻苯二甲酸盐。汽车除外,但用于更广泛应用的组件除外。

此外,产品正在广泛应用于更广泛的行业,并受到更广泛的法规约束。正如 IMDS 冲突矿物 (CM) 分析仪可帮助公司识别受 IMDS 未完全涵盖的法规约束的产品,并将该信息提供给合规数据交换(CDX) 等补充解决方案一样,Chemistry Manager 将帮助公司为更广泛的环境做好准备。开始影响我们行业的监管合规主题。

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