新版控制计划全解读（中）

控制计划示例

① 原型样件、试生产、生产和安全投产

• 原型样件(原型是产品的早期样品、模型或发布版本，用于测试概念或过程，或作为可复制或可借鉴的东西。它在软件开发、制造和工程等不同领域中都有使用，是最终产品的初步版本。在产品开发中，原型通常有几个主要用途：
  
  • 反馈与改进：收集用户、利益相关者或团队成员的反馈意见，为改进产品提供依据。
  • 了解技术成本估算原型可以是非常基本的模型（有时称为 "概念验证"），也可以是高度复杂的工作样品（称为 "高保真原型"），在功能和设计上与最终产品非常相似。原型在迭代设计过程中至关重要，它允许团队探索想法、测试理论、犯错误并从中吸取教训，而无需承担全面生产的风险和费用。
  • 试生产（Pre-launch）： 试生产过程确认：确保制造过程能够在保证质量的前提下生产出所需数量的产品。
  • 质量体系检查供应商整合：供应商可能会参与确认交货计划和材料、零部件的质量。
  • ：生产小批产品以测试生产过程的效率以及生产条件变化的影响。
  • ：工人和主管接受有关新流程和质量期望的培训，确保每个人都理解他们在生产线中的角色。
  • ：可以进行进一步的风险评估，包括故障模式和影响分析（FMEA），以识别在生产扩大规模时可能发生的潜在故障。
  • ：对成本进行更深入的检查，以确保产品能够在预期预算下在全规模生产。
  • ：确认符合所有法规要求，可能包括安全、环境或行业特定标准。
  • ：在产品进入全面生产之前，必须获得所有必要的内部和外部批准。

生产（production，量产）全尺寸制造：产品以大量生产，用于分销和销售。

• ：制造过程不断监控和优化，以提高效率、质量和成本效益。
• 供应链协调：与供应商的协调至关重要，以确保材料和零部件的稳定流动，以维持生产计划。
• ：员工经过充分培训，运营过程得到优化，角色和责任明确定义，以支持全面生产。
• 库存管理客户反馈集成文档和可追溯性在生产过程中，重点是将产品按设计交付给最终客户，同时保持高效率和质量标准。这个阶段通常涉及扩大运营、尽可能实现全面自动化，并确保生产过程的稳健性。
• ：安全启动阶段是为了在从试生产到全面生产过渡时采取的预防性措施，以最小化风险。这个阶段通常发生在引入新产品或对现有产品进行重大更改之后。以下是详细说明：
  • 密切监控：限量放行：反馈回路跨职能团队参与风险缓解战略：采取积极主动的措施来降低风险，包括为这一高度警戒阶段发现的潜在问题制定应急计划。
  • ：强化文档记录和可追溯性措施，以便更密切地跟踪所有组件和生产流程。这有助于在产品发布后发现缺陷时，将问题精确地追溯到源头。
  • ：不是立即提升到满负荷生产，而是逐步提高产量。这样，生产流程和供应链就可以进行调整，而不会因为突然的变化而使系统不堪重负。
  • ：在这一阶段为客户提供额外支持，以有效处理咨询和问题，这有助于保持客户的信任度和满意度。
  • ：在安全投产阶段结束之前，对产品性能、客户反馈和流程效率进行全面评审。进行必要的调整，以确保产品在没有安全投产强化控制的情况下也能进行全面生产。

001 是顺序号，表示这是为该产品或过程创建的第一个控制计划。
 

V1 表示这是文件的第 1 版。
 

PFMEA 表示流程失效模式和影响分析文件。
 

BrakePad 再次与产品相匹配。
 

在创建或更新控制计划时，应检查文件编号是否正确对应，PFMEA 的版本是否为最新版本，以确保控制计划基于最新的风险评估。如果 PFMEA 因潜在故障或风险的新信息而发生任何变化，则需要相应地更新控制计划，并增加其版本号（例如，从V1 到 V2）。

这是分配给零件的唯一标识符，可以是系统、子系统或单独的组件。零件号有助于跟踪和区分此零件与库存、订购、制造以及整个供应链中的其他零件。

• ：这是最高级别，包括各种相互连接的部件，共同执行特定功能。例如，在汽车中，制动系统是一个复杂的装配，包括制动片、刹车盘、卡钳、刹车管路和液压液等组件。
• ：子系统是大系统的一部分，是次要或从属系统，执行部分功能。在制动系统中，盘式制动装置可以被视为一个子系统，其中包括制动片、卡钳和刹车盘。
• ：这是最基本的级别，指的是子系统中的单个部分。继续使用相同的例子，刹车片将是盘式刹车子系统的个体组件。
• 最新变更等级：这是最新图纸规范发布的日期。图纸规范是详细文件，定义了零件的工程要求，包括尺寸、材料和其他技术标准。

最新更改级别图纸规范发布日期：2024 年 01 月 05 日

零件名称/说明：将提供零件或产品的官方名称，以及简要描述其主要功能或关键特征。这些信息有助于任何阅读控制计划的人准确理解正在讨论的内容，而无需参考其他文件以进行识别。

• 零件名称：车辆方向盘总成
• ：车辆方向控制的主要界面，包括方向盘、轮毂组件和附加的控制按钮。

⑤供应商/工需要输入公司或供应商的名称，以及负责准备控制计划的具体部门、工厂或部门。该部分确保了控制计划的创建地点和应联系哪个实体以获取有关计划的任何问题或澄清的责任和清晰度。

：
 

• 公司名称 : "XYZ 汽车零部件有限公司"
• 分部/计划/部门："制动系统部，二厂，质量保证部

这些信息会告诉任何查看控制计划的人，"XYZ 汽车零部件 "公司负责该部件或产品，特别是其 "二厂 "的 "制动系统部 "和 "质量保证部"。这对于可追溯性、责任和任何必要的后续行动都至关重要。

 供应商代码

示例：
 

• D-U-N-S Number 邓白氏码 : 123456789
• 客户供应商代码 : XYZ123

IATF 供应商 ID : 68910178
 

⑦  关键联系人/电话和其他联系信息

"关键联系人/电话和其他联系信息 "是提供控制计划主要联系人详细联系信息的地方。此人通常负责更新计划并向相关团队成员传达变更。详细联系信息应包括其全名、电话号码、电子邮件地址以及可能的其他通信渠道，以确保高效、及时的通信。
 

示例：
 

姓名 : 三·张
 

电话 : 189 6466 8647
 

邮箱 : 18964668647@189.cn
 

• 其他联络信息 : 微信 - feiyang262003

⑧ 组织/供应商/工厂批准/日期

组织/供应商/工厂批准/日期 ：日期 (初始)日期 (修订)：⑪ 客户工程批准/日期
 

• 其他批准/日期指的是在已涵盖的主要客户和供应商质量批准之外可能需要的任何其他批准。这些批准可能来自其他利益相关者、监管机构或因特殊要求或标准而对流程有发言权的内部部门。这些额外的批准有助于确保生产和质量流程的所有方面都符合所有相关方制定的综合标准和要求。
  • 客户工程批准/日期：⑫ 客户质量批准/日期：要求客户质量部门签字或确认。这一步至关重要，因为它表明客户已审查并接受了控制计划中提出的质量控制措施。这种批准可确保供应商的质量控制流程达到或超过客户的质量标准和期望，这对于保持良好的客户关系和确保最终产品的质量至关重要。

零件/过程编号示例：
 

• 相关过程：注塑成型

过程流程图参考：第 3 页，流程图步骤 4
 

过程名称/操作说明：示例：
 

操作说明：将热塑性塑料颗粒加热至熔融状态，然后注入模腔，使其冷却并凝固成零件的形状。
 

每项操作都应有与正在进行的具体活动相对应的唯一名称和描述。这可以帮助任何阅读控制计划的人准确了解每个步骤发生了什么，以及它对整个生产流程的贡献。

⑯  用于制造的机器，设备，夹具，工具

用于制造的机器，设备，夹具，工具：要求说明每个操作在制造过程中使用的设备。这包括
 

过程中的特定设备、夹具或工具。
 

任何其他有助于识别和跟踪生产过程中设备使用情况的相关信息。
 

夹具/工具: 专为快速零件凝固而设计的冷却夹具。
 

列出的每一件设备都应与前一部分控制计划中描述的操作直接相关且至关重要。这种详细程度对于流程标准化、故障排除、维护计划安排以及确保流程能力得以保持至关重要。

特性-编号索引假设一家公司为汽车客户制造了一种特定型号的高精度齿轮箱。该齿轮箱具有几个关键特征，影响其性能，如齿轮齿形、轴对准和外壳完整性。可能会对这些特征进行编号的方式：
 

SC - 此特征确保每个齿轮齿都在特定公差范围内制造，以确保正确啮合。它将参考工程图纸编号EG-1023和FMEA文档FMEA-2071。
 

- 适当的对中对于齿轮箱的顺畅运转至关重要。该特性在工程图纸编号EG-1045中有定义，并与工艺流程图PFC-3112有关联。
 

SC - 为防止润滑剂泄漏和污染，外壳必须在运行压力下保持完整性。这一特征与材料规范MS-501和质量控制文件QC-554相关。

特性 - 产品

示例⑲  过程特性：制造过程中可能影响产品质量的方面。这些是在生产过程中必须管理以确保产品满足设计要求的参数或条件。
 

示例特殊特性分类说明特性分类：SCS（安全关键特性）。

: ※
 

㉑ 产品/过程规范/公差

图纸设计评审材料标准CAD数据制造要求装配要求：任何对于确保在装配过程中合适配合至关重要的公差。㉒ 评价/测量技术

• 用于评估零件或过程是否符合指定标准的系统和工具。它确保测量和评估的准确性和一致性。
• 量具夹具：使用定制夹具在测量过程中固定阀门，以确保一致的定位并复制阀门将要运行的环境。
• 测试设备: 使用液压测试架对阀门进行模拟操作压力测试，以确保其不泄漏或失效。
• ：对于每一项测量，这一过程包括验证所使用的设备（例如，确保卡尺的精度在0.01毫米以内），然后进行一项测量系统分析（MSA），以确保测量过程对测量数据的变异贡献不过大。这项MSA可能包括Gage R&R研究，用于量化测量数据变化中测量系统本身引起的变异程度。

样本量示例：

• 这 100 个灯泡将接受各种特性测试，如亮度、耗电量和预期寿命，以确保它们符合所要求的规格。如果批量发生变化，样本量也会相应变化，但始终会按照设定标准的 1%进行测试。
• 频次：

影响频率的因素：

• 历史质量数据：如果过去的数据显示缺陷率很高，检查的频率可能会增加。
• ：对于大批量生产，可能需要更高的频率来确保缺陷不会累积，尤其是当缺陷会造成严重后果时。
• ：如果检查方法是非破坏性的、快速的，那么较高的频率可能比破坏性的或缓慢的方法更可行。
• ㉔ 方法-控制方法

说明持续评估例如统计过程控制 (SPC)属性数据检查防错装置：采用夹具或模板，确保零件只能以正确的方向和位置放置。措施概述了解决生产过程中不合格问题的具体纠正措施和责任。下面将详细介绍这些关键要素及其目的：

• 责任分配纪录和培训：为解决不合格问题而采取的行动必须记录在案，以便清楚地记录问题和应对措施。这种记录对于持续改进和未来培训至关重要。操作员应接受识别和处理缺陷的专门培训。培训应记录在案，并保留记录作为能力证明。
• 遏制行动：过程修正和稳定：一旦眼前的问题得到控制，反应计划应指导如何纠正和稳定过程以防止再次发生。这可能涉及调整流程参数、重新培训员工或实施新的质量检查。
• 事故发生后，应对反应计划的有效性进行评估。应对计划或整个过程进行必要的修改，以加强持续的质量控制。

责任人：所有权和问责制：指定一个人作为负责人或责任人可确保明确的责任。此人通常在组织内担任特定职位，负责成功实施反应计划。
 

协调与沟通：

效果评估：执行行动计划后，所有者应评估其在解决问题和防止问题再次发生方面的有效性。根据评估结果，可能需要对计划或过程进行调整。
 

这种方法不仅能确保启动纠正措施，还能确保彻底执行纠正措施并审查其有效性，从而培养积极主动的质量管理文化。

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