为什么全材料申报 (FMD) 是简化合规性的关键

在当今的监管环境中，保持最新的产品合规性数据至关重要。《限制有害物质指令》（RoHS）和《化学品注册、评估、授权和限制》（REACH）等法规不断更新，以纳入新的物质和要求，这些物质和要求直接影响全球制造商。例如，REACH SVHC 清单每两年更新一次，而加州 65 号提案每年至少更新一次，通常会添加需要披露的新物质。  

除了这些现有框架外，新出台的法规，如《有毒物质控制法》（TSCA）第 6(h) 条和TSCA 第 8(a)(7) 条下的全氟和多氟烷基物质 (PFAS) 报告规则，进一步说明了日益复杂的情况。公司必须确保其产品文档始终是最新的，以避免不合规。从供应商处收集完整材料声明 (FMD) 可以显著简化这一流程，因为它可以提供产品成分的全面概述，从而减少多次耗时的更新数据请求。 

什么是完整材质声明 (FMD)？

全材料声明 (FMD) 是零件或产品化学成分的详细披露，列出物质直至均质材料级别。理想情况下，FMD 提供完整信息，包括每种物质的 CAS 编号和浓度。但是，由于专有问题或某些物质数据不可用，某些 FMD 可能会排除特定细节。 

FMD 有多种格式，从行业标准模式到 PDF 或 Excel 表格。多种格式虽然有用，但会使数据收集和分析变得复杂。尽管如此，获得 FMD 可以更深入地了解产品的材料成分，为跨多个监管框架的合规性报告提供更可靠的工具。  

FMD 如何用于产品合规性

各行各业都开发了系统来标准化 FMD 的收集和使用。例如，汽车行业使用国际材料数据系统 (IMDS)，该系统使制造商能够收集、分析和归档材料数据以达到合规目的。同样，航空航天和国防领域使用 IPC-1754，而电子制造商则依靠 IPC-1752 和 IEC-62474 来管理 FMD 数据。

这些系统和行业标准使公司能够收集详细信息，以支持遵守 RoHS、REACH 和其他材料限制等法规。通过利用标准化 FMD，公司可以减轻合规管理负担并提高供应链透明度。  

FMD在供应链中的作用日益扩大

FMD 不仅仅适用于汽车和电子行业。随着所有行业的物质限制不断增加，对 FMD 的需求也越来越广泛。例如，欧盟的《医疗器械法规》更加强调材料透明度，欧盟的《关键原材料法案》要求制造商更好地了解其产品背后的材料和来源。  

此外，美国《维吾尔族强迫劳动预防法案》（UFLPA）和欧盟《企业可持续性尽职调查指令》（CSDDD）等日益严格的环境、社会和治理 (ESG) 要求也推动了对更详细材料数据的需求。收集 FMD 的公司将能够更好地满足这些新要求，确保他们能够迅速评估其产品的风险并领先于监管变化。  

从供应商处收集FMD的最佳做法

在收集高质量 FMD 数据时，与供应商的有效沟通至关重要。在发起请求之前，请告知供应商您需要的数据，并明确提交时间和格式的期望。提供示例模板可以帮助简化此流程并提高数据一致性。 

另一项关键最佳实践是将 FMD 纳入与供应商签订的合同或工作说明书中，确保数据收集成为业务关系的持续组成部分。这可以通过根据供应商的响应能力和满足合规要求的能力来评估供应商的表现来强化。 

确保FMD收集的数据质量

数据质量对于确保合规性至关重要，必须仔细收集和审查 FMD。利用 IPC-1752 模式等标准化格式可以减少不一致，并简化数据分析。还必须实施自动和手动监督来审查声明，确保数据与产品的材料和组件一致。 

在收集 FMD 时，获得每种物质的准确 CAS 编号和化学名称是理想情况——如下图的靶心所示。然而，由于保密问题或缺少 CAS 编号，这并不总是可行的。在这种情况下，收集尽可能多的信息仍然是有价值的，即使它不在靶心的正中央。  

例如，知道某种物质是阻燃剂比将其标记为“机密物质”更有用。通过进一步缩小分类范围（至卤化或溴化阻燃剂），您可以为合规团队提供更具体的数据，以便在法规发生变化时快速评估这些数据。数据越精确，您需要查询更新的供应商就越少，验证测试的成本就越低。  

有针对性的仿制药有助于平衡保密性、合规性和效率。通过尽可能接近目标，公司可以简化 FMD 收集流程并确保合规性，而不会歪曲产品。这种方法还可以通过确保谨慎处理敏感信息来保护供应商的利益，同时保持监管报告所需的准确性。

FMD 提交中常见的错误包括 CAS 编号错误、材料重量不匹配以及未申报物质。制定清晰的流程来审查和纠正这些错误有助于保持准确性并确保 FMD 数据符合目的。 

利用 FMD 实现产品合规和供应链计划

FMD 是功能强大的工具，其作用远不止产品合规性。虽然它们对于管理REACH 和 SCIP等物质限制至关重要，但它们的价值涵盖了更广泛的报告和供应链计划。FMD 支持冲突矿物披露，协助跟踪锂和钴的使用情况，并帮助公司满足不断发展的生态标签标准。

除了监管合规之外，FMD 在 ESG 报告中也发挥着至关重要的作用。通过详细了解产品中使用的材料，FMD 可帮助公司识别潜在风险、跟踪材料来源并与可持续发展目标保持一致。这种透明度有助于企业保持合规性并展示其对道德供应链实践的承诺。

如果您的组织尚未收集 FMD，现在是时候开始了。随着监管审查的不断加强和对供应链透明度的需求不断增长，FMD 为您的合规流程提供了一条面向未来的清晰途径。它们简化了一系列框架中的合规报告，并为更明智、可持续的决策奠定了基础。在法规不断发展的时代，FMD 对于确保敏捷性和保护您的供应链免受不可预见的风险至关重要。  

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