关于 PFAS 合规性的常见问题
2024-11-10
全球应对 PFAS 的举措
全氟和多氟烷基物质 (PFAS) 因其广泛使用、在环境中持久存在以及潜在的健康风险而成为全球监管重点。许多政府已对消费品中的 PFAS 施加限制或彻底禁止，以保护人类健康和环境。然而，不同国家和地区的监管环境存在很大差异，这给拥有全球供应链的公司带来了合规挑战。这些方法上的差异可能会增加风险，因此企业必须随时了解并适应不断变化的法规。我们的专家回答了有关 PFAS 的最常见问题。
什么是 PFAS？
PFAS 是一类合成化学物质，由于具有出色的耐热、防水和防油性能，自 1940 年代以来已广泛应用于工业和商业领域。第一种化合物全氟辛酸 (PFOA) 因作为炊具不粘涂层特氟龙的关键成分而广受欢迎。多年来，其他 PFAS 化合物被开发用于防水织物和消防泡沫等产品。如今，PFAS 家族包括 12,000 多种物质，其中一些物质因其环境和健康问题而受到广泛研究和监管。
如需更深入了解 PFAS，请阅读我们的PFAS 监管合规指南。
全氟烷基物质和多氟烷基物质有什么区别？
这些物质之间的差异在于化学层面。在全氟烷基物质中，除最后一个碳外，所有碳都与氟相连。最后一个碳与功能基团相连。在多氟烷基物质中，至少一个（但不是全部）碳与氟原子相连。
PFAS 对人体健康有何危害？
PFAS 具有生物累积性，这意味着它们在人类和动物体内的积累速度比消除速度快。研究表明，接触 PFAS（无论是通过受污染的食物、水还是含有 PFAS 的产品）都会导致不良健康影响。这种接触与各种健康风险有关，凸显了监测和监管 PFAS 对保护人类和环境健康的重要性。PFAS 与以下方面有关：
- 癌症
- 免疫系统功能障碍
- 生殖问题
- 血液胆固醇水平升高
- 高血压风险更大
- 甲状腺疾病风险增加
- 婴儿出生体重较低
由于 PFAS 的广泛使用，大多数人在一生中的某个阶段都接触过它。根据美国疾病控制和预防中心 (CDC) 的数据，几乎所有美国人的血液中都检测到了 PFAS 的含量。这种广泛的接触，加上相关的健康风险，使 PFAS 成为全球监管重点。世界各国政府和卫生组织都在致力于减少接触并管理这些持久性化学物质带来的风险。
在环境中哪里可以发现 PFAS？
PFAS 的化学性质不仅使其在日常产品中大有用处，还使其在环境中持久存在，因此被称为“永久化学品”。由于 PFAS 具有很强的化学键，因此分解速度极慢，导致其在各种环境介质中广泛积累。
PFAS 污染普遍存在的地方包括：
水
PFAS 经常通过工业排放、垃圾填埋场径流和灭火泡沫污染河流、湖泊和地下水等水源。此外，消费品中的 PFAS 可能会渗入废水流并被带入水处理厂。
土壤
PFAS 通过径流、大气沉降或直接应用在土壤中积累，最终渗入地下水或被植物吸收。
空气
水处理厂产生的废水和生物固体可能会被 PFAS 污染。受 PFAS 污染的生物固体通常会被填埋，它们会产生受污染的粉尘，进而造成进一步的环境危害，这些粉尘会随风飘散，被人类吸入。此外，PFAS 还会在制造过程中或从受污染的土壤和水中进入空气，经过很长的距离后通过降水沉积在陆地和水面上。
食物
PFAS 通过受污染的水、土壤和空气进入食物链，导致其在鱼类、肉类、奶制品以及用受污染水灌溉或在受 PFAS 污染的土壤中生长的农作物等产品中积累。
这种在多种环境途径中的持续存在凸显了采取监管行动控制 PFAS 污染并保护生态系统和人类健康的紧迫性。
哪些产品含有 PFAS？
由于其独特的品质，PFAS 在许多消费品中很受欢迎。这些产品包括：
- 不粘锅：特氟龙涂层
- 防水服装：经过防水处理的夹克和靴子等户外服装
- 防污面料：经过防污处理的地毯和室内装饰
- 食品包装：包装纸和披萨盒中的防油材料
- 灭火泡沫：用于灭火的水成膜泡沫 (AFFF)
- 个人护理产品：防水化妆品和牙线
- 电子：半导体和电路必不可少
关于 PFAS 的具体规定有哪些？
由于人们对环境中 PFAS 污染的担忧日益增加，世界各地出台了各种有关 PFAS 物质的法规。欧盟 (EU) 的《化学品注册、评估、授权和限制》(REACH)等法规和美国 (US)缅因州消费品 PFAS 法等法律旨在减少 PFAS 的暴露和污染。
全球主要的 PFAS 规则和法规包括：
美国 TSCA 第 8(a)(7) 条
《有毒物质控制法》（TSCA）第 8(a)(7) 条要求制造商和进口商报告自 2011 年以来 PFAS 的使用情况。该规则旨在帮助美国环境保护署 (EPA)收集该国有史以来最大的 PFAS 数据库，从而更好地了解 PFAS 的生产、使用和暴露情况。收集到的信息将支持制定未来的法规和政策，旨在降低各行业的 PFAS 相关风险和污染。
根据 TRI 进行美国 PFAS 报告
根据有毒物质排放清单 (TRI) 计划，某些 PFAS 被归类为“特别关注的化学品”，并须强制报告。这项规定有助于 EPA 收集各行业 PFAS 排放和废物管理的详细数据。收集到的信息为更好地评估环境影响和制定未来 PFAS 污染管理战略提供了重要见解。
欧盟持久性有机污染物
欧盟持久性有机污染物 (POPs) 法规禁止或限制在欧盟市场生产或使用包括 PFAS 在内的POPs。制造商、进口商和销售商必须监控并向欧盟成员国报告其对这些物质的使用情况。该法规旨在减轻这些持久性化学物质带来的环境和健康风险，帮助欧盟管理并最终消除有害污染物。
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根据REACH 第 33 条，如果物品中高度关注物质 (SVHC) 的重量百分比超过 0.1%，欧盟制造商、生产商和进口商必须声明其存在。为符合规定，公司必须至少提供 SVHC 的名称和任何相关的安全使用信息。虽然 REACH 声明没有特定的模板，但公司可以提交安全数据表、证书或测试报告。SVHC 清单每半年更新一次，因此公司需要持续收集和更新数据以保持合规。这可确保供应链合作伙伴和消费者的透明度。在确定某种物质属于 SVHC 清单之前，需要进行 45 天的咨询过程。将某种物质添加到清单中，便会成为REACH 授权清单的候选物质。
欧盟 REACH SVHC 清单中包括哪三组 PFAS？
根据 REACH 法规，三类关键 PFAS 被列入 SVHC 清单：
- 2,3,3,3-四氟-2-(七氟丙氧基)丙酸、其盐及其酰卤 (HFPO-DA)
- 全氟丁烷磺酸 (PFBS) 及其盐类
- 全氟庚酸 (PFHpA) 及其盐
HFPFAS STRUCT 的铵盐，包括基于特定子结构过滤器和氟含量具有明确结构的物质
PFAS DEV，由没有明确结构的 PFAS 组成，例如聚合物和其他 UVCB 化学品。PO-DA，也称为 GenX，用作 PFOA 的替代品。PFBS 是 PFOS 的替代品，而 PFHpA 通常是传统羧酸 PFAS 的替代品。关于拟议的欧盟 REACH PFAS 限制，可能会有长达 12 年的豁免，附件 XV 提案中提供了逐步淘汰时间表的持续更新。
您能否澄清一下添加 CompTox“PFAS STRUCT”和“PFAS DEV”列表背后的理解？
最初的 EPA CompTox Master PFAS 清单分为两类：
- PFAS STRUCT，包括基于特定子结构过滤器和氟含量定义结构的物质
- PFAS DEV，由没有明确结构的 PFAS（例如聚合物和其他 UVCB 化学品）组成。
这些清单与 TSCA 8(a)(7) 规则不同，只有 CompTox 和 SRS PFAS 8a7 清单与该法规直接相关。PFAS STRUCT 清单侧重于氟含量≥30% 且具有特定子结构的化合物，而 PFAS DEV 清单使用关键子字符串捕获更广泛的化学组。
美国环保署的战略路线图包括哪些针对和规范 PFAS 的行动？
美国环保署监管 PFAS 的战略路线图包括几项旨在减少污染和暴露的关键行动：
- 制定 PFOA 和 PFOS 的主要饮用水标准
- 根据《综合环境反应、赔偿和责任法案》（CERCLA） 将 PFOA/PFOS 指定为危险物质
- 加强 TSCA 下的报告要求
- 根据《清洁空气法》将 PFAS 列为有害空气污染物进行监管
- 根据《清洁水法》制定 PFAS 排放限值
- 根据《资源保护和回收法》将 PFAS 指定为危险成分
这些行动是美国环保署应对 PFAS 风险努力的一部分。
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