欧盟 REACH 与 RoHS 合规性：有何区别？
2025-03-17
欧盟 (EU) 执行严格的安全法规，以限制在欧盟市场上销售的产品中的危险材料。其中最重要的两个法规是 REACH 和 RoHS，每个法规都有不同的合规要求和执行机制。REACH
合规侧重于化学品的注册、评估、授权和限制，而 RoHS 合规则涉及电气和电子产品中危险物质的限制。尽管欧盟 REACH 和 RoHS 有一些相似之处，但了解它们之间的差异对于保持合规性和避免法律风险至关重要。
欧盟 REACH 与 RoHS 的范围
虽然两者都旨在限制有害物质，但 REACH 合规范围比 RoHS 合规范围更广。欧盟 REACH 法规适用于几乎所有产品，而欧盟 RoHS 指令则专门针对电气和电子设备 (EEE)。
欧盟REACH法规
REACH 限制在欧盟境内制造、销售或进口的所有零件和产品中使用某些化学品。
欧盟RoHS指令
RoHS 限制在欧盟制造、分销或进口的电子电气设备中使用 10 种危险物质。
欧盟 REACH 和欧盟 RoHS 限制物质
REACH 和 RoHS 各自都有限制物质清单，均由欧洲化学品管理局 (ECHA) 管理。
欧盟 REACH 物质
REACH 限制在欧盟境内生产、销售或进口的所有零部件和产品中使用多种化学物质。无论这些物质是单独使用、以混合物形式使用还是作为物品使用，这些限制均适用。
欧盟RoHS物质
RoHS 限制电子电气设备中 10 种有害物质的使用超过特定浓度：
- 邻苯二甲酸苄丁酯 (BBP)：< 1000 ppm
- 邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯 (DEHP)：< 1000 ppm
- 镉 (Cd)：< 100 ppm
- 邻苯二甲酸二丁酯 (DBP)：< 1000 ppm
- 邻苯二甲酸二异丁酯 (DIBP)：< 1000 ppm
- 六价铬 (Cr VI)：< 1000 ppm
- 铅（Pb）：< 1000 ppm
- 汞 (Hg)：< 1000 ppm
- 多溴联苯 (PBB)：< 1000 ppm
- 多溴二苯醚 (PBDE)：< 1000 ppm
根据欧盟 RoHS 指令第 4(1) 条，某些豁免适用。附件 III 和 IV概述了在某些应用中允许使用受限物质的具体情况。任何豁免都必须在 RoHS 合规声明中披露。
公司如何遵守欧盟 REACH 与 RoHS
REACH 和 RoHS 均有公司必须遵守的特定合规性要求。保持合规性是一个持续的过程，需要持续监控和记录。
欧盟 REACH 合规性
每年生产、分销或进口超过一吨物质的公司必须申请授权才能使用 REACH 授权清单上列出的高度关注物质 (SVHC)。此外，限制清单上的物质不得超出指定限度使用。
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符合欧盟 RoHS 规定
RoHS 是一项自我声明指令，这意味着公司必须确保合规并通过 CE 标志记录下来。此标志表示已创建技术文件，详细说明产品信息和为实现合规而采取的步骤。产品进入市场后，公司必须保留此文件 10 年。
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实现和保持产品合规性需要正确的流程和工具。合规性软件等高级解决方案可以通过自动收集数据、跟踪法规更新和简化报告来帮助简化 REACH 和 RoHS 合规性。有了正确的技术，公司可以降低风险并专注于战略计划。
欧盟 REACH 与 RoHS 执法
不遵守 REACH 或 RoHS 可能会招致严厉处罚，包括罚款、产品召回和声誉受损。一次召回可能会影响多家供应商、制造商和品牌。
欧盟 REACH 执法
作为一项法规，REACH 执法是在欧盟委员会层面根据 REACH 执法条例附表 1 建立的。但是，执法权被委托给各个欧盟成员国，如附表 6 所述。
违反 REACH 规定的处罚可能包括罚款或监禁，除非民法提供了更合适的解决方案。每起案件都会单独调查，以确定是否需要起诉，并且不接受尽职调查辩护。
欧盟RoHS执法
与 REACH 不同，RoHS 是一项指令，这意味着每个欧盟成员国都通过自己的立法框架来执行该指令。因此，处罚、合规要求和执法措施可能因国家而异。
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