什么是 REACH 合规性?

2025-04-20

什么是 REACH 合规性?

REACH 代表《化学品注册、评估、授权和限制法》。REACH 最初由欧盟创建,是一个监管框架,旨在对化学物质进行严格管控,以保护人类健康和环境。全球许多国家都效仿欧盟 REACH,制定了类似的法规,要求制造商、进口商和下游用户证明其产品中的化学品是安全的。 

REACH 为何重要?

REACH 的核心在于要求企业承担举证责任,确保其化学品的风险最小化。通过要求提供有关化学品特性、潜在危害和暴露限值的详细数据,REACH 有助于管理和降低使用有害物质的风险。此外,REACH 还鼓励创新,寻找更安全的替代品,最终减少工业和消费产品对环境的影响,保障公众健康。 

REACH 的范围和覆盖范围

REACH 涵盖整个供应链,涵盖各种产品中的化学物质,从工业材料(用于工厂或建筑)到消费品(例如纺织品、电子产品或玩具)。每当某种物质的生产、进口或使用量超过一定阈值时,企业必须检查该物质是否受 REACH 监管。如果您的产品包含可能含有相关化学物质的成分(例如油漆、塑料添加剂或溶剂),通常需要遵守 REACH 法规。 

REACH 的主要目标之一是确保最终用户、工人以及更广泛的环境免受危险化学品的危害。这一目标包括限制或禁止危害程度达到不可接受水平的物质,并尽可能推广更安全的替代品。 

想知道 REACH 与 RoHS 有何不同?浏览我们的对比博客,了解您需要了解的关键差异。

全球 REACH 合规的关键要素

尽管 REACH 法规因国家/地区而异,但大多数 REACH 法规合规框架都具有相似的核心要素。了解这些要求将有助于您了解不同司法管辖区的具体规则。 

注册要求

REACH合规的一个基本环节是在大量生产、进口或销售物质之前,向相关部门注册。此步骤通常涉及提交有关化学特性、危害和安全处理措施的详细信息,以证明该物质可以负责任地使用。 

合规证明

根据 REACH 合规规定,制造商、进口商,有时甚至下游用户,都必须证明其产品中的化学物质符合安全标准。企业通常会提供科学证据(例如测试结果和风险评估),以确认这些物质对人类健康和环境的风险极小。 

限制和危险物质

大多数 REACH 框架都包含限制或禁用物质清单,特别是那些被认定为致癌、致突变或生殖毒性物质的物质。如果您的产品含有任何此类物质,您可能需要寻求特殊授权或改用更安全的替代品,以符合 REACH 合规标准。 

报告义务

许多实施类似 REACH 法规的司法管辖区都要求定期报告。如果您引入新的化学品、调整配方或增加产量,则必须通知相关部门,并且可能需要提供额外的安全数据以保持 REACH 合规性。 

文档和沟通

文档记录是 REACH 合规的基石。安全数据表 (SDS) 和其他合规文件必须随化学品在整个供应链中一起提供,以确保所有利益相关者(制造商、进口商、分销商和最终用户)都能获得有效管理潜在风险所需的信息。 

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REACH 的全球变化

许多国家已效仿欧盟,制定了各自的 REACH 法规。虽然总体原则相似,但在门槛、注册截止日期和所需文件类型方面存在关键差异。 

  • 欧盟(EU REACH):由欧洲化学品管理局(ECHA)监督,通常被认为是最全面的模型。 
  • 英国(英国 REACH):英国脱欧后成立,由英国健康与安全执行局 (HSE) 管理,注册流程与欧盟不同。 
  • 中国(中国 REACH):由生态环境部(MEE)管理,有自己的物质清单和标签要求。 

对于在全球运营的企业来说,确保遵守 REACH 意味着要应对每个地区独特的注册系统和数据提交格式,这会增加复杂性和成本。

企业面临的合规挑战

保持多个 REACH 框架的合规性可能耗时耗力。不同的数量阈值、受限物质清单和数据要求往往会使产品开发和供应链管理变得复杂。此外,随着新的科学见解的涌现,监管法规也随之变化,需要持续保持警惕并灵活应变才能保持合规性。 

 

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