欧盟法院在最新分类更新中确认取消二氧化钛致癌标签

2025年8月1日，欧洲法院（ECJ）驳回法国和欧盟委员会的上诉，维持欧盟普通法院2022年作出的撤销某些粉末状二氧化钛（TiO₂）致癌物质分类的裁决。该裁决暂时结束了长达数年关于TiO₂健康风险的监管争议。

背景：二氧化钛因其不透明度和白度而备受青睐，广泛应用于涂料、药品和食品等行业。2016年，法国环境与安全部（ANSES）向欧洲化学品管理局（ECHA）提议将二氧化钛列为吸入致癌物，此举引发了广泛关注。ECHA风险评估委员会（RAC）于2017年支持了这一提议，将其列为二类疑似致癌物。

2019年10月，欧盟委员会通过了授权法规(EU) 2020/217，正式将“粉状二氧化钛（≥1%颗粒≤10微米）”归类为2类致癌物，并要求标注H351危险警告：“吸入疑似致癌”。

欧洲法院确认推翻二氧化钛致癌分类

欧洲法院 (ECJ) 维持了 2022 年欧盟普通法院的裁决，取消了将某些粉状二氧化钛 (TiO₂) 归类为第 2 类吸入致癌物的资格，驳回了法国和欧盟委员会的上诉。

背景与法律挑战：欧盟2019年法规要求二氧化钛产品必须贴上H351警告标签（“吸入疑似致癌”），此后，多家制造商、进口商和下游用户对该决定提出质疑。2022年，欧盟普通法院裁定，欧盟委员会在解读关键科学研究时犯了“明显错误”，未能证明二氧化钛固有的致癌性。

关键裁决：欧洲法院裁定，动物研究数据显示大鼠罹患肺癌，因此该数据不能直接应用于人类，因为观察到的效应与颗粒超载（一种对肺部颗粒过度积累的非特异性反应）有关，而非其固有致癌特性。欧洲法院注意到普通法院的裁决略微超出了其审查范围，但确认由于风险评估委员会 (RAC) 的科学评估不足，撤销裁决是合理的。

后续措施：欧盟委员会可能会重新评估二氧化钛的危害，但任何未来的分类都必须基于“充分、可靠和全面的科学数据”。目前，向欧盟出口含二氧化钛产品的企业不再需要贴上 H351 警告标签，这对该行业来说是一个重大胜利。

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