欧盟个人防护设备法规 (EU) 2016/425 完整解读

随着全球对劳动者安全的重视不断提升，欧盟个人防护设备 (PPE) 法规 2016/425 成为企业进入欧洲市场必须关注的重要合规门槛。该法规不仅确保 PPE 在设计、制造和销售过程中达到最高安全标准，还为用户提供了强有力的健康与安全保障。

一、法规背景与适用范围

欧盟于 2016 年推出 PPE 法规 (EU) 2016/425，并将在 2025 年继续全面执行。其核心目标是：

确保在欧盟市场流通的所有 PPE 符合高标准的健康与安全要求；

保护用户免受职业风险；

维护欧盟内部市场的公平竞争。

📌 该法规覆盖绝大多数 PPE 产品，包括：

眼睛和面部防护

手部防护

身体防护

呼吸防护

听力防护

但也有少数例外，如：

武装部队专用 PPE；

已由其他法规管辖的 PPE。

二、核心要求

1. 基本健康与安全要求

制造商与进口商必须保证 PPE 的设计与生产过程满足相关标准，并能有效防护健康和安全风险。

2. CE 标志强制性

所有 PPE 必须贴有 CE 标志。
🔹 CE 标志代表该产品已通过必要的合格评定程序，符合欧盟的健康与安全标准。

3. 市场准入

只有符合 (EU) 2016/425 要求的 PPE 才能合法进入欧盟市场流通与使用。

⚠️ 需要注意：该法规并非针对雇主，雇主义务由职业安全与健康（OSH）相关法规规定。

三、对企业的影响

对于想要进入欧盟市场的企业而言，2016/425 法规不仅是合规门槛，更是品牌信誉和市场竞争力的重要保障：

✅ 确保产品具备市场准入资格

✅ 增强客户信任

✅ 降低违规风险和潜在处罚

四、上海浦巍的合规服务

作为合规与供应链数据管理专家，上海浦巍 为企业提供：

PPE 法规合规咨询；

供应商声明收集与管理；

定期维护和更新供应商证书；

构建企业合规数据管理体系。

通过专业服务，企业不仅能顺利应对复杂的法规要求，还能强化供应链透明度，稳健推进可持续发展战略。

常见问题解答（FAQ）

Q1：PPE 分为哪五类？
A：眼睛和面部防护、手部防护、身体防护、呼吸防护和听力防护。

Q2：PPE 的 CE 标志是什么？
A：CE 标志表示该 PPE 符合欧盟基本健康和安全要求，并通过合格评定程序，具备进入欧盟市场的资格。

✍️ 结语
随着 2025 年的持续执行，欧盟 PPE 法规 2016/425 将成为企业进入欧洲市场的硬性要求。通过提前布局、科学合规和专业支持，企业不仅能确保市场准入，还能在全球市场中树立可持续、安全与负责的品牌形象。

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