2025-10-26
随着全球对化学品监管的日益收紧,出口美国市场的企业正面临一项越来越严格的挑战——美国《有毒物质控制法案》(Toxic Substances Control Act, 简称 TSCA)。
特别是在 2016 年《劳滕伯格化学品安全法案》(Lautenberg Chemical Safety Act)修订后,TSCA 的监管力度和范围大幅增强,直接影响到所有向美国供货的跨国企业,尤其是复杂的汽车零部件供应链。
📌 谁受影响?TSCA 不是只关乎化学品公司!
许多制造商误以为 TSCA 只针对化学品生产商。事实上,只要您的产品或零部件(即“物品/Article”)进入美国市场,并且其中含有受管制的化学物质,您就必须遵守该法案。
无论公司规模或地点,只要涉及以下活动,都必须关注:
制造、进口、加工、分销化学物质。
成品(Article)制造商: 您必须确保您购买的材料中不含 TSCA 限制清单上的物质,或确保它们已获得授权。
对于全球采购的汽车供应链来说,这意味着您需要精确知道您材料中的化学成分,并验证这些物质是否在 TSCA 清单上被列为“活性”状态且符合所有规则。
TSCA 拥有广泛的监管权限,但对于企业合规而言,有三个核心条款至关重要:
1. 第 5 节:新物质的“市场准入证”
关键要求: 任何未列入 TSCA 清单的“新”化学物质在制造或进口之前,必须向美国环保署(EPA)提交预制造通知 (PMN)。
意义: EPA 借此评估潜在风险,并在物质进入市场前施加限制或测试要求。
关键要求: 允许 EPA 限制、逐步淘汰或禁止构成不合理风险的物质,例如:石棉、多氯联苯 (PCBs)、铅基涂料、汞化合物等。
重点关注: 持续性、生物累积性和毒性物质 (PBTs) 是快速风险管理的重点。一旦列入第 6 节限制清单,企业必须遵守严格的使用条件甚至完全停止使用。
关键要求: 涉及各种报告和记录保存义务,要求企业提交产量、使用数据、加工和分销细节等。
监管热点: 新增的 **PFAS(全氟和多氟烷基物质)**披露规则尤其引人关注。即使这些物质含量很低,制造商和进口商也需要进行广泛的报告和数据提交。
EPA 拥有广泛的执法权。违反 TSCA 的后果非常严重,包括:
民事罚款: 每次违规,每日罚款可能超过 40,000 美元。
产品召回或纠正措施: EPA 可要求企业采取纠正行动或召回产品。
货物受阻: 货物可能在边境被拦截,导致发货延迟或进口被阻止。
对于全球运营的企业来说,化学品合规不再是简单的文件工作,而是一个必须主动管理的跨境监管风险因素。
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