CDX平台更新：欧盟将十氯烷加剂纳入持久性有机污染物监管范围

合规数据交换平台 (CDX) 已更新，纳入了欧盟持久性有机污染物 (POPs) 法规下关于 Dechlorane Plus 的最新监管变更。

继欧盟委员会于 2025 年 9 月 25 日发布委员会授权条例 (EU) 2025/1930 之后，十氯烷及其异构体被正式列入持久性有机污染物条例 (EU) 2019/1021 的附件一。该条例于 2025 年 10 月 15 日生效，履行了欧盟根据《斯德哥尔摩公约》作出的承诺，该公约于 2023 年 5 月将十氯烷列入全球消除清单。

什么是Dechlorane Plus？

十氯联苯醚（CAS号：13560-89-9，包括顺式异构体CAS号：135821-03-3和反式异构体CAS号：135821-74-8）是一种氯化阻燃剂，自20世纪60年代以来已广泛应用于各种领域，包括：

• 电子产品（电线电缆涂层、电脑显示器、电视连接器）
• 汽车塑料及零部件
• 建筑材料（塑料屋顶）
• 工业设备和器具

由于其持久性、生物累积性和毒性，该物质已被认定为持久性有机污染物。科学证据表明，尽管其生产地仅限于局部地区，但全球各地的环境样本中均检测到了十氯烷Plus，且该物质与神经发育毒性、氧化损伤和潜在的内分泌干扰有关。

关键监管要求
禁止事项：

该法规禁止在欧盟境内生产、投放市场和使用Dechlorane Plus，但特定豁免情况除外。

非故意痕量污染物 (UTC) 限值
该法规为 UTC 限值制定了两阶段方法，以便让实验室有时间提高分析准确性：

• 截至2028年4月15日：物质、混合物或物品中的最大浓度为1000毫克/千克（0.1%重量百分比）。
• 2028年4月15日之后：最大浓度降低至1毫克/千克（重量百分比为0.0001%）

行业豁免
限时豁免（至2030年2月26日）：

• 航空航天、空间和国防应用
• 医学影像应用
• 放射治疗设备和装置

备件豁免延期：
对于最初在生产过程中使用过 Dechlorane Plus 的产品，其备件和维修的豁免期限延长至 2043 年 12 月 31 日或其使用寿命结束之日（以较早者为准），具体豁免期限如下：

• 陆地机动车辆
• 农业、林业和建筑业用固定式工业机械
• 船舶、园艺、林业和户外动力设备
• 航空航天和国防应用
• 用于分析、测量、控制、监测、测试、生产和检验的仪器

对于医疗器械和体外诊断医疗器械，备件可以在其使用寿命结束前使用，没有具体的日期限制。

合规性审查
欧盟委员会将在下一次《斯德哥尔摩公约》审查之前，于 2028 年 4 月 1 日审查是否有必要延长这些豁免。

对供应链管理的影响：
由于十氯烷（Dechlorane Plus）已正式被列入持久性有机污染物（POPs）法规的限制范围，各公司必须：

• 更新材料声明和合规文件
• 德氯烷Plus含量的筛网供应商和组件
• 为新产品开发寻找替代阻燃剂
• 在豁免框架内管理现有库存和备件
• 确保遵守分阶段的UTC限制
   

公司下一步行动

使用 CDX 的组织应该：

• 审查现有产品组合，评估 Dechlorane Plus 在电子产品、汽车零部件和工业设备领域的潜在市场。
• 联系供应商索取更新后的完整物料声明 (FMD)，以确认 Dechlorane Plus 的状态
• 更新内部合规程序，以适应新的持久性有机污染物限制。
• 如果目前在豁免类别以外的产品中使用 Dechlorane Plus，则应制定替代材料计划。
•  密切关注监管动态，因为委员会将在 2028 年审查豁免条款。

更多资源
欧盟委员会授权条例 (EU) 2025/1930 的全文可在 EUR-Lex 上查阅：  https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri =OJ:L_202501930

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