【美国化学品合规必读】TSCA新规全面收紧！您的产品还能顺利进入美国市场吗？

近年来，美国环保署（EPA）对化学品监管持续加码，其中《有毒物质控制法》（TSCA）已成为影响中国制造企业出口的关键门槛。尤其自2024年起，TSCA下多项新规密集落地——PFAS强制报告、新化学物质审查趋严、供应链追溯要求升级……不少企业因不了解规则，遭遇货物扣留、客户索赔甚至法律诉讼。

今天，上海浦巍带您系统梳理TSCA最新合规要点，助您规避风险，畅通美国市场！

一、什么是TSCA？谁必须遵守？

TSCA（Toxic Substances Control Act）是美国联邦层面管控化学物质的核心法律，由美国环保署（EPA） 主管。它适用于所有在美国境内制造、进口、加工或分销的化学物质——不仅包括化工原料，也涵盖混合物、零部件乃至成品中的化学成分。

✅ 适用对象包括：

• 化学品生产商
• 向美国出口含化学物质产品的中国企业（即“进口商”）
• 使用受控化学品进行加工的企业
• 品牌商/零售商（若产品含受限物质）

📌 特别注意：即使您只出口成品（如电子产品、玩具、纺织品），只要其中含有化学物质（如阻燃剂、增塑剂、涂层、胶粘剂等），就可能触发TSCA义务！

二、TSCA三大核心合规要求

1️⃣ 确认物质是否在TSCA名录中

EPA维护一份《TSCA Inventory》（TSCA清单），列明所有可在美合法使用的“现有化学物质”。

• 若您的产品所含化学物质已在清单中 → 可正常使用，但需关注限制条款；
• 若未在清单中（即“新化学物质”）→ 必须提前向EPA提交预生产通知（PMN），获批后方可上市。

⚠️ 很多企业误以为“国际通用=美国可用”，结果因使用未列入TSCA的物质被拒收！

2️⃣ PFAS全生命周期强制报告（TSCA Section 8(a)(7)）

这是近年影响最广、追溯最久的TSCA新规！

• 适用范围：所有自2011年1月1日以来在美国制造或进口过的PFAS（全氟和多氟烷基物质），无论含量多少、是否故意添加；
• 报告内容：化学名称、用途、年用量、暴露场景、副产物、供应商信息等；
• 截止时间：EPA已设定申报窗口（通常为6个月），逾期将面临高额罚款；
• 难点：许多企业难以追溯10多年前的配方或上游材料，尤其当PFAS作为杂质存在时。

💡 上海浦巍提示：PFAS广泛存在于防水涂层、不粘锅、电线绝缘层、消防泡沫等产品中，请立即启动供应链排查！

3️⃣ 遵守SNURs与风险管控措施

EPA可对特定化学物质发布重大新用途规则（SNURs），禁止未经申报的新用途。例如：

• 某阻燃剂原用于工业设备，若改用于儿童玩具，即构成“新用途”，需提前报批；
• EPA还可能对高风险物质实施禁用、限用、标签警示、工程控制等措施。

企业需动态跟踪EPA公告，避免因产品设计变更或供应商替换而无意违规。

三、常见TSCA合规误区

❌ “我们只卖成品，不涉及化学品”
→ 错！TSCA覆盖“含化学物质的物品”（articles），如含邻苯二甲酸酯的塑料外壳、含铅焊料的电路板。

❌ “我们的产品通过RoHS/REACH，肯定符合TSCA”
→ 错！TSCA与欧盟REACH体系完全不同，无交叉豁免。例如，某些在欧盟允许的物质，在美国可能未列入TSCA清单。

❌ “海关没查，就没事”
→ 危险！TSCA执法不仅靠海关，还包括EPA突击检查、客户审计、第三方举报，甚至竞争对手发起的诉讼。

四、上海浦巍如何助您应对TSCA？

作为深耕全球化学品合规十余年的专业团队，上海浦巍提供全流程TSCA解决方案：

🔹 TSCA物质筛查：比对最新TSCA清单（含86,000+物质），识别高风险成分
🔹 PFAS专项排查：协助收集2011年以来的供应链数据，构建合规证据链
🔹 PMN/LoC支持：为新物质申报或低关注聚合物（LoC）申请提供技术文件
🔹 供应商协同管理：通过标准化问卷+数据验证，提升化学信息透明度
🔹 合规培训与预警：定期推送EPA新规、SNUR更新及执法案例

我们已帮助电子、汽车、建材、消费品等多个行业客户成功通过TSCA审核，保障供应链稳定。

结语

TSCA不是一道选择题，而是美国市场的准入必答题。随着EPA执法力度加大、PFAS等热点物质监管升级，“被动应对”已不可取，“主动合规”才是出路。

📅 行动建议：立即盘点产品BOM清单，确认关键化学物质TSCA状态，并建立长效合规机制。

📩 联系我们

📧 邮箱：info@puweizx.com
🌐 官网：www.puweizx.com
📞 电话：18964668647