IMDS如何支持生物杀灭产品法规?
2023-04-29
IMDS关于生物杀灭产品的声明
介绍:
2014年8月，根据EC 528 / 2012“生物杀灭产品监管”（法规（EU）NO.528 / 2012的欧洲议会和理事会在2012年5月22日关于市场上提供和使用的生物杀灭产品），GADSL首次包含生物杀灭产品。.
关于生物杀灭剂方面的规定非常复杂，建议您在没有FAQ指导的情况下，不要拒绝数据表。
也建议您在ECHA网页查看已处理文章的信息和指导，网址: http://echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation/treated-articles
监管背景:
根据以往的生物杀灭产品指令（指令98/8/EC，1998年2月16日欧洲议会和理事会关于生物杀灭产品投放市场）活性物质被指派到产品类型23。这些物质的生产者必须注明所含物质和使用方法。
首先已达成一致，将重点放在以下汽车零部件相关产品类型:
| 产品类型 7：薄膜防腐剂 典型的IMDS材料分类： 6.1, 9.7 |
| 产品类型8：木材防腐剂 典型的IMDS材料分类：7.1, 9.7 |
| 产品类型9： 纤维、皮革、橡胶和聚合材料防腐剂 典型的IMDS材料分类：5.x, 6.1, 7.1, 9.7 |
比以往更严格的调控，立法者现在限制使用生物杀灭剂。在审查程序中已知的生物杀灭剂被再次评估，要么列为在内，或正在审批，或正在摘牌。
为了履行作为生产商或进口商在欧盟范围内的监管职责，仅活性物质可以被批准用于相关产品的类型，或正在审批过程中对相关产品型。摘牌物质不允许使用。在每种情况下所分配的产品类型，必须考虑到。
GADSL清单:
选定的活性物质被列为“生物杀灭剂涂层/添加生物杀灭剂，选择”。列中的“源”显示被指定允许(D)或限制(P)的产品类型。一些物质是不合法的归类为允许或禁止所有类型的产品。作为杀菌剂使用时只允许授权各自的使用，他们有GADSL条目“授权根据产品需求类型的杀菌剂”。例如:
物质 | 编号 | 类别 | 原因代码 | 来源 |
| 生物杀灭剂涂层/添加生物杀灭剂，选择 |
| D/P | LR | 规章(EU) 号码 528/2012，这个列表是来自以下的产品类型，这些残品类型与GADSL相关标准相关： 产品类型7：薄膜防腐剂；产品类型8：木材防腐剂和产品类型9：纤维，皮革，橡胶和聚合材料防腐剂。 这些规定仅适用于准备作为生物杀灭剂使用。 |
| Cis-4-[3-(p-叔丁基苯基)-2-甲基丙基]-2,6-二甲基吗啉 | 67564-91-4 | D/P | LR | P：禁止作为生物杀灭剂使用于产品类型7 D：允许作为生物杀灭剂使用于产品类型8 P：禁止作为生物杀灭剂使用于产品类型9 |
| L-(+)-乳酸 | 79-33-4 | D/P | LR | 授权产品类型7所需的生物杀灭剂 P： 禁止作为生物杀灭剂使用于产品类型8 授权产品类型9所需的生物杀灭剂 |
IMDS的使用:
GADSL 类型D生物杀灭剂将以蓝色标识。GADSL 类型P 或 D/P的生物杀灭剂物质将以红色标识，因为它们在一些“产品类型”中是不允许的。
仅仅因为一个生物杀灭物质在你的材料报告中，并不意味着它受生物杀灭产品法规管制—如果添加物质用于非生物原因（比如，如果它是硫化剂，热稳定剂，催化剂等），然后在BPR的规定不适用，数据表不应被拒绝。
请遵循IMDS过程中推荐步骤:
1. 在IMDS中收集这些活性物质的数据。
2. 对于确定为红色的物质，你需要审查IMDS数据和GADSL中生物杀灭剂添加剂相违背的地方(参照 www.GADSL.org)。
3. 以下指导将有助于确定使用是否可以接受。
3a. 如果IMDS材料种类不是 6.1 或 9.7, 这个材料不太可能是产品类型7。仔细检查如果这是一个薄膜，或一个较大的聚合物基材。如果只产品型7是禁止的，和你的材料显然不是一个薄膜，你可以放心，你的材料是没有问题的。
3b. 如果IMDS材料种类不是7.1 或 9.7，这个材料不可能是产品类型8， 因为只有产品类型8 是禁止的，那你可以确定你的材料是没有问题的。
3c. 如果IMDS材料种类不是5.x，6.1， 9.7，那么是个好机会确定是产品类型9，因为如果产品类型9禁止了，那么很大可能性你的材料是有问题的。
在不久的将来，IMDS将修订以提供额外的功能 ，以确定生物杀灭物质实际上是否已增加了其生物杀菌剂属性，以便识别在哪些产品类型中所使用。该材料MDS创建者有责任来提供这些信息。
以下例子会帮助您理解这些需求。
例如:
1. 氧化锌（CAS1314-13-2），现已被列为产品类型8的P类（木材防腐剂）。
如果IMDS报道中作为弹性体（与材料类5.2，那么它在IMDS中没有被添加作为木材防腐剂使用，这是可以接受的）。
2. 我给我的ECOAT浴添加生物杀灭剂以防止藻类生长，需要在IMDS中声明吗？
不需要 – 添加生物杀灭剂到ECOAT并没有赋予被涂物品本身任何的生物杀灭特性，因此不需要在IMDS中声明。但是，生物杀灭剂在产品类型7中需要审核（或正在审核过程中），在工厂时您必须在已审核的条件下工作。
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