欧盟生物杀灭剂法规BPR

BPR法规背景2008年10月，欧盟委员会对98/8/EC的实施情况和有效成分评审进程作出总结报告；

　　2009年06月，欧盟委员会基于该总结报告，达成了新的法规提案COM(2009)267；

　　2012年5月10日，欧盟委员会正式通过该法规提案；

　　2012年6月27日，欧盟委员会发布政府公报，正式颁布生物杀灭剂产品法规——(EU)No 528/2012号法规；

　　2012年7月17日，(EU)No 528/2012正式生效；

　　2013年9月01日，(EU)No 525/2012正式实施。

　　BPR法规((EU)No 528/2012)将取代生物杀灭剂产品(BPD)指令对欧盟市场生物杀灭剂产品及其处理物品进行监管。(EU)No 528/2012为将生物杀灭剂产品置于市场制定规则，目的在于简化和协调生物杀灭剂产品授权程序同时最大限度的保护人类健康和环境。

　　在BPR法规前身BPD下，只有生物杀灭剂产品活性物质获得许可才可能被授权置于欧盟市场。而在BPR法规下，联合授权(Union Authorition)的概念被增加进新法中，意味着生物杀灭剂产品可在成员国获得互认授权，批准在欧盟层面上销售。

　　ECHA在BPR法规下任务

　　BPR法规下，欧盟化学品管理署(ECHA)的任务是接管生物杀灭剂有效成分的审批工作、协助在欧盟层面进行生物杀灭剂产品授权。ECHA于7月17日表示将为任务接管做准备。对于ECHA而言，新法规意味着新的挑战、将涉及更多的利益相关者、需要雇佣更多与BPR法规领域相关的专家。欧盟委员会已经为ECHA提供了270万美元的专项基金用于雇佣从事BPR监管事务的员工以及进行相关IT项目的开发，为企业提供进行生物杀灭剂产品通报的IT工具。网页雏形有望在今夏末尾发布。

　　ECHA表示将充分利用REACH和CLP法规的协同效应为BPR法规制定操作工具、流程、指南，以使利益相关者更加便利。ECHA将成立一个新的委员会——生物杀灭剂产品委员会，汇集来自欧盟各个成员国的代表。ECHA表示将为生物杀灭剂产品行业和成员通过IT工具、指南文件和帮助台服务提供技术和可续支持。由于(EU)No 528/2012在2013年9月1日即生效，因此留给ECHA的时间较为紧张。

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